胶原蛋白是生物高分子，动物结缔组织中的主要成分，因具有良好的生物相容性、可生物降解性以及生物活性，因此在食品、医药、组织工程、化妆品等领域获得广泛的应用。
国家层面胶原蛋白行业相关政策
根据观研报告网发布的《中国胶原蛋白行业现状深度研究与投资趋势调研报告（2022-2029年）》显示，近些年来，为了促进及规范胶原蛋白行业发展，我国陆续发布了许多政策，如2021年国家药监局发布的《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》中规定重组胶原蛋白类产品的管理类别不低于二类医疗器械，并提出应按照产品的材料特性、结构特征、预期用途、使用形式等综合判定产品管理类别。
发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 相关内容 |
2022.12 | 中共中央办公厅、国务院办公厅 | 《关于深化现代职业教育体系建设改革的意见》 | 优先选择新一代信息技术产业、高档数控机床和机器人、高端仪器、航空航天装备、船舶与海洋工程装备、先进轨道交通装备、能源电子、节能与新能源汽车、电力装备、农机装备、新材料、生物医药及高性能医疗器械等重点行业和重点领域，支持龙头企业和高水平高等学校、职业学校牵头，组建学校、科研机构、上下游企业等共同参与的跨区域产教融合共同体，汇聚产教资源，制定教学评价标准，开发专业核心课程与实践能力项目，研制推广教学装备 |
2022.12 | 中共中央、国务院 | 《扩大内需战略规划纲要(2022-2035年)》 | 深入推进国家战略性新兴产业集群发展，建设国家级战略性新兴产业基地。全面提升信息技术产业核心竞争力，推动人工智能、先进通信、集成电路、新型显示、先进计算等技术创新和应用。加快生物医药、生物农业、生物制造、基因技术应用服务等产业化发展。 |
2022.05 | 国家发改委 | 《"十四五""生物经济发展规划》 | 发展合成生物学技术，探索研发"人造蛋白"等新型食品，实现食品工业迭代升级，降低传统养殖业带来的环境资源压力;推动重组蛋白等生物药发展。 |
2022.01 | 国务院 | 《计量发展规划（2021—2035年）》 | 加快医疗健康领域计量服务体系建设，围绕疾病防控、生物医药、诊断试剂、高端医疗器械、康复理疗设备、可穿戴设备、营养与保健食品等开展关键计量测试技术研究和应用。 |
2021.04 | 国家药监局 | 《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》 | 要求重组胶原蛋白类产品的管理类别不低于二类医疗器械，并提出应按照产品的材料特性、结构特征、预期用途、使用形式等综合判定产品管理类别。 |
2021.03 | 国家药监局 | 《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则发布》 | 重组胶原蛋白生物材料名称由核心词和特征词组成，按""特征词（如有)+核心词(A+B)“结构编制，核心词A按照氨基酸序列片段划分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白及重组类胶原蛋白三类，特征词为l型、Ⅱ型、其他或缺省 |
2021.03 | 国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会 | 关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见 | 加强新型生物医用材料标准研究，推动药械组合产品、增材制造、可降解类、组织工程类、重组胶原蛋白类、纳米类等新技术、新工艺、新材料标准的制修订工作。开展有害物质表征及毒理学评价方法研究及标准制定。建立临床前动物试验标准体系。深入开展无源植入物、医用敷料、生物防护器械、口腔器械、光学等新产品的标准化工作。 |
2021.03 | 国家药监局 | 《关于《重组胶原蛋白》等2项医疗器械行业标准立项的通知》 | 国家药监局批准《重组胶原蛋白》和《组织工程医疗器械产品胶原蛋白第3部分:胶原蛋白含量检测-液相色谱仪-质谱法》2项医疗器械行业标准制修订项目立项。 |
2020.12 | 农业农村部 | 关于促进农产品加工环节减损增效的指导意见 | 引导畜禽水产加工企业应用酶解、发酵等先进适用技术，综合利用皮毛、骨血、内脏等副产物，开发血浆蛋白、胶原蛋白肠衣、血粉、多肽、有机钙、鱼油等产品，提升加工层次。 |
2019.02 | 中共中央、国务院 | 《粤港澳大湾区发展规划纲要》 | 推动新一代信息技术、生物技术、高端装备制造、新材料等发展壮大为新支柱产业，在新型显示、新一代通信技术、5G和移动互联网、蛋白类等生物医药、高端医学诊疗设备、基因检测、现代中药、智能机器人、D打印、北斗卫星应用等重点领域培育一批重大产业项目 |
2019.02 | 国家卫健委、国家市场监督管理局 | 《食品安全国家标准胶原蛋白肽》 | 明确胶原蛋白肽定义，从动物组织中提取并规定相对分子质量低于10kDa，对原料要求、感官要求、理化指标、污染物限量、微生物限量、食品工业用加工助剂等维度进行要求 |
